三元基因（920344）主营业务

2025年4月25日公告：公司采取了一系列措施推动创新药研发进程前移，具体如下：制定围绕创新的全生命周期管理制度，进一步完善研发创新体系。在确定研发立项时，秉持审慎原则，同时，完善研发全流程评估机制，积极引入和培养高层次研发人才，大力开展对外产学研合作，以此持续提升研发效率、降低研发风险。同时，公司积极引入AI技术赋能创新药研发，从分子设计的源头实现竞争差异化，通过有效的专利布局实现技术保护。在此过程中，公司同步畅通与国内外同行以及国家知识产权机构的沟通渠道，共同推进创新药物、创新用途保护制度的优化，为产品在每一次实现市场首创时，营造公平公正的竞争环境。

2022年4月27日互动易回复，公司重组人干扰素α1b产品治疗领域覆盖肝病科、儿科、呼吸科、感染科、皮肤科、眼科和肿瘤科等多个临床科室，治疗病毒性肝炎。

根据2023年年报，以重组基因工程蛋白药物的研发和产业化为重心，公司先后投资建立了以人干扰素α1b的基因工程关键工艺技术和应用为支撑的四大核心平台，一是重组蛋白药物高效表达与纯化技术平台；二是重组蛋白药物系列制剂技术平台（如蛋白质高稳定水溶液技术、雾化吸入技术）；三是高效、长效、安全新型干扰素制备技术平台（如基因改组（DNA Shuffling）结合聚乙二醇（PEG）定点修饰技术）；四是基因工程药物吸入制剂技术，该项技术既保证了基因工程药物吸入后的质量稳定性，同时又为临床多种组合用药方式提供支撑，为企业持续的创新与发展奠定了坚实的技术基础，成为企业在行业内保持持久竞争力的重要壁垒。

据2024年三季报：呼吸道合胞病毒（RSV）是造成5岁以下儿童呼吸系统感染、住院和死亡的最主要病因。人干扰素α1b雾化吸入在儿童RSV肺炎的治疗中，具有起效快、疗效高、安全性好、操作简便、患儿痛苦小等优点。该项目的成功实施将填补儿童呼吸道病毒感染治疗的巨大空白。

2026年8月26日公告：报告期内，公司重点推进胶原蛋白产业化落地工作，在国内外资质备案、规模化量产、医疗器械研发、前沿材料布局等方面取得系列关键进展： a）完成重组人Ⅰ型（异源三聚体）、 ⅩⅦ型胶原蛋白原料的国家药监局医疗器械原料登记； b）完成重组人Ⅱ型、 Ⅲ型胶原蛋白的美国FDA原料备案，启动国际化资质布局； c）顺利完成多批次200L规模重组人胶原蛋白GMP规模化生产及质量放行，构建稳定的产业化生产能力，为后续原料供应及终端制剂开发筑牢产能基础； d）稳步推进多款Ⅱ类医疗器械研发，完成重组人胶原蛋白冻干纤维、喷雾剂等产品的中试样品制备，与北京儿童医院、国家儿童医学中心联合申报“春雨行动”，推进首个面向婴幼儿群体的重组人胶原儿童专用医疗器械研发； e）布局高端Ⅲ类医疗器械赛道，有序开展重组人Ⅰ型（异源三聚体）/Ⅲ型胶原纤维填充凝胶、 Ⅳ型胶原蛋白透明质酸复合制剂、 Ⅱ型胶原软骨修复支架、生物人工血管、子宫内膜修复材料等中长期创新项目研发。