北京凯因科技股份有限公司的主营业务是病毒及免疫性疾病领域及创新药物研发、生产、销售。
凯因科技(688687)主营业务
集中查看公司的核心业务、主要产品、主营收入构成和公司简介。业务板块与市场题材分开展示,避免把概念标签误当成实际经营业务。
凯因科技是做什么的
病毒及免疫性疾病领域创新药物研发、生产、销售。
业务板块详解
主营收入构成
按产品
按地区
主要产品与公司简介
生物药品、化学药品
生物药品 、 化学药品
技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务;货物进出口、技术进出口、代理进出口;设备租赁;物业管理;销售医疗器械Ⅰ、Ⅱ类;生产治疗用生物制品(人干扰素α2b注射液、注射用重组人干扰素α2b、人干扰素α2b阴道泡腾片、培集成干扰素α-2注射液、重组人干扰素α2a注射液)、小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂;销售第Ⅲ类医疗器械;(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;销售第Ⅲ类医疗器械。以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
北京凯因科技股份有限公司是一家具有自主创新研发实力,专注于病毒及免疫性疾病领域,集创新药物研发、生产、销售于一体的高科技生物医药公司,入选北京市“专精特新”小巨人企业、北京市生物医药产业跨越发展(G20)工程企业。公司于2021年2月8日正式在上海证券交易所科创板挂牌上市。 经过十余年不断积累,公司构建了以中和抗体发现技术、重组蛋白和抗体产业化技术等为核心的生物医药技术平台,组建了包括新药发现、CMC研究、临床前研究和临床研究的研发队伍,打造了具备药物全产业链开发能力的研发体系。近年来,公司共承担了7项国家“十二五”、“十三五”国家科技重大专项,获得了2个创新药注册批件和2个创新药临床批件;截至2022年上半年,公司累计获得49项境内外发明专利,为“北京市专利示范单位”。 公司目前拥有7个GMP生产车间,具备丰富的药品剂型生产线:生物制品生产线包含小容量注射剂(非最终灭菌)、冻干粉针剂和泡腾片3个剂型;化学药品生产线包含小容量注射剂(最终灭菌和非最终灭菌)、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂4个剂型。 公司现有多款成熟的商业化品种,包括国内唯一一款泡腾片剂型的金舒喜?(人干扰素α2b阴道泡腾片)、凯因益生?(人干扰素α2b注射液)、凯因甘乐?/甘毓?(复方甘草酸苷系列产品)等,市场份额均位居前列;针对罕见病IPF(特发性肺纤维化)的药物安博司?(吡非尼酮片),与国内医药商业公司合作推广,以便其更高效地触达市场、惠及更多IPF患者。公司1类新药凯力唯?(盐酸可洛派韦胶囊)于2020年1季度获批上市,同年进入国家医保目录,是第一个被纳入国家医保目录的国产直接抗病毒药物,使公司成为国内第一家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服系列药物的企业,打破了进口垄断。 当前,公司重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发,布局了涵盖重组蛋白、单克隆抗体、小分子药物、siRNA等多种药物类型在内的产品管线;同时,布局免疫性疾病领域提高预防保护率与临床治愈率的创新药物管线,不断提升病毒及免疫性疾病的临床治愈率,增强公司核心竞争力。 公司将秉承“创新让生命更美好”的使命,坚持创新引领,致力成为病毒及免疫疾病领域先锋力量,护佑生命健康。
相关题材
2023年年报,公司经过多年的技术积淀,形成了具有特色的大肠杆菌高效表达重组蛋白及多肽药物技术、哺乳动物高效表达抗体药物技术和生物活性大分子质量表征与活性分析技术,使公司在生物药的自主研发方面具备核心能力。通过偏好密码子、信号肽、上下游表达元件以及轻、重链的比例优化,获得大肠杆菌和动物细胞高效表达载体;通过包涵体表达、可溶性表达和周质空间分泌表达三种方式,以及发酵过程的代谢反馈调控,Minipool分选技术结合克隆成像技术等技术,实现重组蛋白、多肽药物的高效表达和抗体药物高效表达工程细胞株的构建。
公司的创新型生物制品培集成干扰素α-2注射液是经PEG修饰的重组集成干扰素,其中重组集成干扰素是通过对14种天然α-干扰素亚型进行序列同源性比对,遵循同源序列最高原则分析集成获得,活性比一般α型干扰素更高,半衰期长,适合一周一次给药,具有较好的便利性,其兼备抗病毒、免疫调节作用,是追求慢性病毒性乙型肝炎临床治愈的药物之一
2023年年报,公司研发投入172,584,143.83元,占当年营业收入的比例为12.22%。2023年提交1项IND申报,取得2项临床试验批准通知书,申报并获受理NDA申请1个,通过1项仿制药一致性评价。
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