2025年1月14日公告，全资子公司江苏健为诊断科技有限公司（以下简称“健为诊断”）自主研发生产的甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）收到国家药品监督管理局颁发的 III 类《医疗器械注册证》。
公司基本面
返回股票行情 →康为世纪（688426）主营业务
集中查看公司的核心业务、主要产品、主营收入构成和公司简介。业务板块与市场题材分开展示，避免把概念标签误当成实际经营业务。
业务概览
康为世纪是做什么的
主营业务
分子检测底层核心技术的自主研发。
实际经营
根据公司公开信息整理业务板块详解
定期报告
报告期 2025-12-31主营收入构成
按行业
分子检测行业99.95%
其他(补充)0.05%
按地区
国内92.57%
国外7.37%
其他(补充)0.05%
按产品
销售商品59.39%
提供服务40.55%
其他(补充)0.05%
公司资料
主要产品与公司简介
分子检测原料酶、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂以及分子诊断试剂盒
分子检测原料酶 、 核酸保存试剂 、 核酸提取纯化试剂以及分子诊断试剂盒
生物试剂的研发、销售（不含危险化学品、不含药品)和技术服务；一类、二类、三类医疗器械的研发、生产、销售；设备的研发、销售；科研用核酸提取用试剂盒、PCR扩增用试剂盒、蛋白分析与检测用试剂盒的生产；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：消毒剂生产（不含危险化学品）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：消毒剂销售（不含危险化学品）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
2010年9月3日,北京康为和江苏华创共同出资设立江苏康为世纪生物科技有限公司。 2020年11月2日,公司名称由"江苏康为世纪生物科技有限公司"更名为"江苏康为世纪生物科技股份有限公司"。
市场标签
题材不等同于主营业务相关题材
根据2026年5月25日公告：2025年度，公司实现营业收入19,352万元，同比增加53.74%。收入增长的原因主要系公司基因测序、基因合成等科技服务业务的快速增长带来营业收入增长。
2024年8月16日互动易回复：公司在欧盟获得了用于检测猴痘病毒的猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光 PCR法) 的CE认证证书。
根据公司招股保荐书：公司依托自主研发的分子检测底层关键技术，陆续实现了包括核心酶原料、核酸样本保存、 提取纯化、检测试剂盒以及检测服务在内的行业主要价值环节业务布局。 截至 2022 年3 月 20 日， 公司已上市产品达七百余种， 持有 54 项境内医疗器械注册或备案证书， 并有 16 项产品取得了 FDA 或 CE 等境外医疗器械准入资格， 形成了较为完善的产品体系。
2025年8月29日公告：幽门螺杆菌感染是胃癌最主要的风险因素，我国人群中Hp 感染率高达 40%~60%，幽门螺杆菌感染会引致慢性炎症，并显著增加患有十二指肠与胃溃疡疾病及胃癌的风险，幽门螺杆菌筛查对降低胃癌发病率有重要意义。公司的幽门螺杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（样本类型：粪便），是我国基于粪便样本幽门螺杆菌核酸检测第1张三类注册证，填补了行业空白。幽门螺杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（样本类型：组织），已取得国内和欧盟的注册证，公司另有多款分子诊断试剂盒在境外上市。
本页根据公司公开披露信息整理。公司业务会随经营与公告变化，请结合最新定期报告和临时公告核实。